Schlauchsysteme für Medizin und Pharma stellen höchste Anforderungen – an Materialreinheit, Prozesssicherheit und Reproduzierbarkeit. BIW ist genau dafür aufgestellt: mit einem eigenen Reinraum für Anwendungen, die diese Umgebung zwingend erfordern, und einem ISO-13485-zertifizierten Produktionsumfeld, das auch für anspruchsvolle Standardanwendungen die richtige Antwort liefert.
BIW verfügt über einen eigenen Reinraum – für Anwendungen, bei denen es tatsächlich auf diese Umgebung ankommt. Den Großteil der Medizin- und Pharmaprodukte fertigt BIW jedoch auf Basis der ISO 13485 im regulären Produktionsumfeld.
Klingt nach Kompromiss? Ist es nicht. Denn dieses Umfeld ist alles andere als gewöhnlich: Maschinen, Prozesse und Arbeitsbedingungen sind auf ein Sauberkeitsniveau ausgelegt, das auch gehobene Anforderungen zuverlässig erfüllt – ohne den Aufwand und die Kosten eines Vollreinraums, wo dieser nicht zwingend notwendig ist. Das Ergebnis: technisch passgenaue Lösungen, die wirtschaftlich sinnvoll bleiben.
Schlauchsysteme für Medizin und Pharma müssen emissionsarm und prozessstabil sein, definierte Materialeigenschaften dauerhaft einhalten und sich sicher in bestehende Fertigungs- und Montageprozesse integrieren lassen.
BIW setzt dafür auf additionsvernetzte (Platin) Silikonqualitäten, die ohne Weichmacher, Lösemittel oder andere kritische Additive auskommen. Die Materialien erfüllen Normen wie USP Class VI, EP 3.1.9, BfR XV oder FDA CFR 21 §177.2600. Die glatte Innenseite reduziert Partikeleinschlüsse oder Anhaftungen von Partikeln und erleichtert die Reinigung – ein Vorteil, der im laufenden Betrieb täglich zählt.
Ein konkretes Beispiel ist das Medizintechnik-Portfolio von BIW: wiederverwendbare, autoklavierbare Beatmungsschläuche, beheizte Schläuche zur konstanten Atemlufttemperatur und Kondensatvermeidung, Doppellumenschläuche sowie Schläuche für die Medienzufuhr in Beatmungs- und Dialysesystemen – ergänzt durch formgefertigte und konfektionierte Komponenten für medizinische Geräte.
Alle Produkte werden mittels moderner Extrusions- und Spritzgussverfahren hergestellt, erfüllen internationale Standards wie USP Class VI und ISO 10993 und sind auf Biokompatibilität, Knickfestigkeit und Temperaturbeständigkeit ausgelegt. Der Fokus auf Wiederverwendbarkeit ist dabei kein Zufall: Langlebige Lösungen reduzieren Kosten im laufenden Betrieb und entsprechen dem wachsenden Bedarf an nachhaltigen Produkten im Gesundheitswesen.
Die dafür nötige Fertigungstiefe bringt BIW vollständig mit: eigene Compound-Entwicklung mit über 5.000 Mischungen, Extrusion, Spritzguss (HTV und LSR) und Konfektionierung – alles inhouse. Das schafft Kontrolle über jeden Schritt, konstante Qualität über Serien hinweg und eine Lösung, die nicht auf externe Zulieferer angewiesen ist.
Nicht jede sensible Anwendung braucht einen Reinraum. Aber jede braucht ein Produkt, auf das man sich verlassen kann. BIW liefert beides – und hilft dabei, von Anfang an das richtige Niveau zu wählen: technisch passend, wirtschaftlich sinnvoll.
Sie möchten wissen, welche Lösung für Ihre Anwendung passt? Sprechen Sie uns an.
Dieser Beitrag basiert auf einem Fachartikel unseres Partners Haberkorn: Schläuche für höchste Anforderungen im Reinraum
